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注射用還原型谷胱甘肽說明書

 暢 想 2010-12-25

注射用還原型谷胱甘肽說明書

【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20031265
【中文名稱】
注射用還原型谷胱甘肽
【產(chǎn)品英文名稱】
Reduced Glutathione for Injection
【生產(chǎn)企業(yè)】
上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司
【功效主治】
1)肝損傷:病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化等;2)腎損傷:急性藥物性腎損傷,尿毒癥;3)化放療保護(hù);4)糖尿?。翰l(fā)癥,神經(jīng)病變;5)缺血缺氧性腦?。桓鞣N低氧血癥。
【化學(xué)成分】
【藥理作用】

還原型谷胱甘肽(GSH)是人類細(xì)胞質(zhì)中自然合成的一種肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成,含有巰基(-SH),廣泛分布于機(jī)體各器官內(nèi),為維持細(xì)胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶,參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等],從而促進(jìn)糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝,并能影響細(xì)胞的代謝過程;它可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合,可以轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)從而加速自由基的排泄,有助于減輕化療、放療的毒副作用,對化療、放療的療效無明顯影響,如保護(hù)腎小管免受順鉑損害的主要機(jī)制為腎小管細(xì)胞內(nèi)含谷胱肽解毒時所需的r-谷酰氨轉(zhuǎn)肽酶,而痛細(xì)胞卻無此酶,故在不影響本品的細(xì)胞毒效應(yīng)同時保護(hù)了,正常組織但器官。 且對放射性腸炎治療效果較明顯;對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用,可減輕組織損傷,促進(jìn)修復(fù)。通過轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng),GSH還能保護(hù)肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能,并促進(jìn)膽酸代謝,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。 

【藥物相互作用】

本品不得與維生素B12、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。

【不良反應(yīng)】

即使大劑量、長期使用亦很少有不良反應(yīng)。罕見突發(fā)性皮疹。

【禁忌癥】

對谷胱甘肽過敏者禁用

【產(chǎn)品規(guī)格】

0.6g

【用法用量】

可用于化療(順鉑,環(huán)磷酰胺,阿齊霉素,柔紅霉素,博來霉素)的輔助用藥,可以減輕化療造成的損傷而不影響療效,從而增加化療的劑量。
首次給藥劑量1500mg/m2,溶于100ml生理鹽水或5%GS,15分鐘內(nèi)靜脈輸注,在第2到5天,肌注,600mg每天。
環(huán)磷酰胺治療后,應(yīng)立即靜脈15分鐘輸注以減輕化療對泌尿系統(tǒng)的影響。
對于順鉑治療,還原型谷胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑,以免影響化療。或遵醫(yī)囑??捎糜诰凭?、病毒、藥物及其他化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的肝損傷的輔助治療。
對于病毒性肝炎,1200mg,qd,iv,30天;重癥肝炎,1200-2400mg,qd,iv,30天;活動性肝硬化,1200mg,qd,iv,30天;脂肪肝,1800mg,qd,iv,30天;酒精性肝炎,1800mg,qd,iv,14-30天;藥物性肝炎,1200-1800mg,qd,iv,14-30天。用于放療輔助用藥,照射后給藥,劑量1500mg/m2,或遵醫(yī)囑。
對于低氧血癥的治療,劑量1500mg/m2,溶于100ml生理鹽水,靜脈給藥,以后每天300-600mg肌注維持。產(chǎn)品(300-600mg)肌注時必須完全溶于溶解液,溶解液需清澈無色。靜脈注射給藥,藥物能夠被溶解液溶解然后緩慢注射,靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。

 

【貯藏方法】

密閉,遮光保存。

 

【注意事項】

1  如在用藥過程中出現(xiàn)出疹,面色蒼白,血壓下降,脈博異常等癥狀,應(yīng)立即停藥;
2  溶解后的溶液立即使用,剩余的藥液不能再用;
3  肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥時使用,并應(yīng)避免同一部位反復(fù)注射。

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