在中國(guó)糖尿病患者人數(shù)達(dá)到9200萬(wàn)，超過(guò)印度成為世界第一后，甘李藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)唯一能生產(chǎn)三代胰島素的企業(yè)，若發(fā)力得當(dāng)，無(wú)疑會(huì)改寫中國(guó)糖尿病胰島素用藥市場(chǎng)被三大跨國(guó)藥企把持的局面，且憑借其等質(zhì)優(yōu)價(jià)的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，也能在國(guó)際胰島素市場(chǎng)上占有一席之地。5月19日，啟明創(chuàng)投對(duì)甘李藥業(yè)的近億元投資，可以視為甘李藥業(yè)從隱者變?yōu)轱@者的開(kāi)端。

    市場(chǎng)上的胰島素制劑按來(lái)源和工藝可分為動(dòng)物胰島素、基因重組人胰島素即二代胰島素、胰島素類似物即三代胰島素。目前上市的三代胰島素按通用名分為甘精胰島素、賴脯胰島素、門冬胰島素和預(yù)混胰島素，其中甘精胰島素為長(zhǎng)效胰島素類似物，其余三種是速效胰島素類似物，二代胰島素一般為中效胰島素。

    甘李藥業(yè)目前上市的品種有長(zhǎng)效甘精胰島素類似物“長(zhǎng)秀霖”和速效賴脯胰島素類似物“速秀霖”。數(shù)據(jù)顯示，長(zhǎng)效甘精胰島素類似物是歐美市場(chǎng)上擁有市場(chǎng)空間最大的三代胰島素，占到整個(gè)三代胰島素市場(chǎng)的57%。甘李藥業(yè)和賽諾菲-安萬(wàn)特是世界上僅有的兩家能生產(chǎn)長(zhǎng)效甘精胰島素類似物的企業(yè)，賽諾菲-安萬(wàn)特的長(zhǎng)效甘精胰島素類似物“來(lái)得時(shí)”2009年的全球銷售額達(dá)到31億英鎊，比2008年增長(zhǎng)22.5%，顯示出甘精胰島素類似物的市場(chǎng)潛力。

    中國(guó)的胰島素用藥市場(chǎng)同歐美市場(chǎng)一樣，雖然也是二、三代胰島素共存，但各代所占比率有很大差異。在美國(guó)，三代胰島素已經(jīng)占到整個(gè)胰島素市場(chǎng)的70%，而中國(guó)只有10%左右。巨大差異彰顯出三代胰島素巨大的市場(chǎng)空間，甘李藥業(yè)的機(jī)會(huì)就在于此。

喚醒市場(chǎng)

    在二、三代胰島素藥物共存的市場(chǎng)前提下，首要競(jìng)爭(zhēng)將體現(xiàn)在二代胰島素和三代胰島素所占市場(chǎng)份額上，甘李藥業(yè)和賽諾菲-安萬(wàn)特，作為持有三代胰島素生產(chǎn)技術(shù)僅有的兩家企業(yè)，此時(shí)必定站在統(tǒng)一戰(zhàn)線，共同為三代胰島素?fù)u旗吶喊。

    從歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的胰島素用藥情況看，三代胰島素是未來(lái)胰島素的主力。中國(guó)近幾年三代胰島素增長(zhǎng)勢(shì)頭明顯，2006年三代胰島素的市場(chǎng)規(guī)模剛剛過(guò)億元，2008年就已經(jīng)達(dá)到6.22億元。

    在目前的臨床應(yīng)用上，長(zhǎng)效胰島素類似物比二代胰島素的優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在：藥物釋放更平穩(wěn)，24小時(shí)起效，減少造成患者低血糖的幾率，比較適宜于重癥和老年人患者；速效胰島素類似物能更準(zhǔn)確地調(diào)節(jié)血糖，起效更快。

    一個(gè)很有趣的現(xiàn)象是，諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲-安萬(wàn)特這三大跨國(guó)藥企市場(chǎng)份額的大小排序跟其進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的早晚完全吻合。諾和諾德上世紀(jì)60年代進(jìn)入中國(guó)，時(shí)間最早，它所占的市場(chǎng)份額最多；排在第二位的是上世紀(jì)90年代進(jìn)入的禮來(lái)；第三位是2004年才進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的賽諾菲-安萬(wàn)特。

    當(dāng)然，時(shí)間的先后不是決定市場(chǎng)占有率的絕對(duì)因素，但會(huì)成為影響因素。中國(guó)的醫(yī)生在接觸胰島素藥物之初，便是從諾和諾德二代中效胰島素開(kāi)始。在經(jīng)過(guò)多年的臨床使用，使用習(xí)慣很難改變，如果后續(xù)新產(chǎn)品沒(méi)有明顯的治療優(yōu)勢(shì)，醫(yī)生出于安全的考慮，很少會(huì)選擇以新產(chǎn)品代替原有藥物。“醫(yī)生需要很長(zhǎng)時(shí)間的了解與實(shí)踐，來(lái)證實(shí)三代胰島素確實(shí)具有療效優(yōu)勢(shì)。”甘李藥業(yè)國(guó)際業(yè)務(wù)合作總監(jiān)都凱在接受《醫(yī)藥經(jīng)理人》采訪時(shí)表示。

    不止如此，三代胰島素之間的競(jìng)爭(zhēng)，將更考驗(yàn)甘李藥業(yè)的實(shí)力。

    2009年，甘李藥業(yè)的銷售額近億元，“我們的三代胰島素自從2005年底上市后，每年的銷售額都能翻番。”都凱說(shuō)。甘李藥業(yè)對(duì)目前中國(guó)胰島素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境有清醒地認(rèn)識(shí)，都凱認(rèn)為甘李藥業(yè)與跨國(guó)藥企的差別不在產(chǎn)品，而在企業(yè)的綜合能力上，“作為一家中小型企業(yè)，在市場(chǎng)拓展中有時(shí)確實(shí)會(huì)受到資本雄厚的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的壓制。”

    這是所有國(guó)內(nèi)胰島素生產(chǎn)企業(yè)都必須面對(duì)的市場(chǎng)現(xiàn)實(shí)。

    目前，90%以上的胰島素用藥市場(chǎng)都被諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲-安萬(wàn)特這三大跨國(guó)藥企占有，剩下的不到10%由只生產(chǎn)二代胰島素的通化東寶、生產(chǎn)三代胰島素的甘李藥業(yè)和其他技術(shù)水平更低的動(dòng)物胰島素企業(yè)共同占有。

    其中，諾和諾德和禮來(lái)的產(chǎn)品主要集中在二代胰島素，兩家目前上市的三代胰島素集中在速效胰島素類似物；賽諾菲-安萬(wàn)特目前上市的三代胰島素只有長(zhǎng)效甘精胰島素類似物“來(lái)得時(shí)”；通化東寶只生產(chǎn)二代胰島素，其技術(shù)來(lái)源于甘李藥業(yè)；甘李藥業(yè)的產(chǎn)品既有長(zhǎng)效甘精胰島素類似物“長(zhǎng)秀霖”，也有速效賴脯胰島素類似物“速秀霖”。

    顯而易見(jiàn)，甘李藥業(yè)在三代胰島素的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上，比其他企業(yè)具有優(yōu)勢(shì)，如何將產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)化為市場(chǎng)實(shí)力，則需要堅(jiān)實(shí)的藥品質(zhì)量作基礎(chǔ)。

    現(xiàn)階段仍需關(guān)注的一點(diǎn)是，患者在用藥時(shí)的考量標(biāo)準(zhǔn)還有所用藥物是不是進(jìn)入醫(yī)保目錄，尤其是對(duì)于胰島素這種需要長(zhǎng)期使用的藥物而言。未全部進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄目前也是制約三代胰島素市場(chǎng)擴(kuò)張的不利因素，不過(guò)，這種不利因素不會(huì)長(zhǎng)期存在，將隨著三代胰島素的廣泛使用而改變。

甘李在行動(dòng)

    沒(méi)人會(huì)懷疑中國(guó)胰島素用藥市場(chǎng)的巨大潛力和未來(lái)這片市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)。從諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲-安萬(wàn)特紛紛增加在華投資，擴(kuò)建胰島素生產(chǎn)線，就能嗅出未來(lái)胰島素市場(chǎng)的濃烈火藥味。2008年底，諾和諾德投資3.81億美元，在中國(guó)新建一家世界最大的胰島素試劑與灌裝工廠；2009年3月，禮來(lái)投資4000萬(wàn)美元用于胰島素產(chǎn)品的分裝與倉(cāng)儲(chǔ)；2009年5月賽諾菲-安萬(wàn)特投資9000萬(wàn)美元擴(kuò)建來(lái)得時(shí)預(yù)填充灌裝生產(chǎn)線。

    甘李藥業(yè)其實(shí)早已為這場(chǎng)擴(kuò)建潮做好了準(zhǔn)備。2004年，甘李藥業(yè)創(chuàng)始人甘忠如已經(jīng)投資3億元人民幣建立了世界第三大的胰島素類似物生產(chǎn)基地，設(shè)計(jì)產(chǎn)能達(dá)到1億支。

    除去三代胰島素本身的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)外，甘李藥業(yè)還有“中國(guó)制造”這面大旗，而甘忠如則是這面旗的標(biāo)志。1998年，他在中國(guó)首次研制成功基因重組人胰島素，使中國(guó)告別二代胰島素進(jìn)口產(chǎn)品一統(tǒng)天下的時(shí)代。如今甘李藥業(yè)的“長(zhǎng)秀霖”和“速秀霖”同樣讓國(guó)產(chǎn)三代胰島素在市場(chǎng)上占有一席。謹(jǐn)慎一點(diǎn)說(shuō)，即使甘李藥業(yè)的“長(zhǎng)秀霖”和“速秀霖”不能成為未來(lái)中國(guó)胰島素用藥市場(chǎng)的主力，其比國(guó)外胰島素低的價(jià)格，也會(huì)牽制住整個(gè)中國(guó)胰島素市場(chǎng)，避免外企的完全壟斷。

    但甘忠如不容許這種情況出現(xiàn)，甘李藥業(yè)在中國(guó)積極進(jìn)行三代胰島素學(xué)術(shù)推廣的同時(shí)，把眼光放到世界舞臺(tái)，努力開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。“甘李藥業(yè)已經(jīng)在南美、東南亞一些國(guó)家進(jìn)行銷售，未來(lái)的目標(biāo)是進(jìn)入歐美市場(chǎng)，”都凱說(shuō)。為此，甘李藥業(yè)引入投資者啟明創(chuàng)投，期望運(yùn)用投資者的資金和人才資源，為甘李藥業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)打?qū)嵒A(chǔ)。

    引入投資的另一作用是進(jìn)一步理清甘李藥業(yè)的股權(quán)結(jié)構(gòu)。公開(kāi)資料顯示，甘李藥業(yè)創(chuàng)建于1998年，主要股東是甘忠如和通化東寶，由甘忠如控股。

    投資者進(jìn)入后將進(jìn)一步鞏固甘忠如的控股地位，“至于業(yè)界一直討論的甘李藥業(yè)未來(lái)上市后會(huì)產(chǎn)生的同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題，并不存在，因?yàn)橹挥性诖箨懮鲜胁艜?huì)有此方面的規(guī)定，在香港和美國(guó)根本沒(méi)有。”啟明投資合伙人的林梁穎宇告訴《醫(yī)藥經(jīng)理人》記者。

    林梁穎宇對(duì)甘李藥業(yè)的未來(lái)很有信心，她說(shuō)：“在中國(guó)巨大的市場(chǎng)容量中，即使甘李藥業(yè)的占有率只有百分之十幾，那也是巨大的。”