雙黃連注射液的安全底線
 中藥注射制劑又出問題了！前幾日，青海省大通縣三名患者使用雙黃連注射液發(fā)生不良事件，其中一人死亡。目前，相關部門已暫停使用、銷售并封存該企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連注射液。 往前回顧，包括刺五加、茵梔黃及魚腥草在內(nèi)的注射液都曾被叫停過。我們不禁要問，中藥注射制劑安全嗎？這些藥物進入我們的血管，會發(fā)生什么反應？ 青海雙黃連不良反應回顧 據(jù)現(xiàn)有資料可知，2月8號，青海省大通3名患者因感冒到當?shù)卮逍l(wèi)生室就醫(yī)，使用了標識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液，隨即出現(xiàn)嚴重不良反應。據(jù)家屬介紹：輸液后不久便渾身發(fā)冷，呼吸發(fā)抖。其中一人于2天后死亡，另兩人現(xiàn)救治于青海省人民醫(yī)院，分別被診斷為急性腎衰竭與肝臟功能衰竭。 中藥注射制劑有不良反應，但導致如此危重后果的卻少見。根據(jù)新聞判斷，三名患者出現(xiàn)的應是過敏反應。此類過敏，臨床上最常用地塞米松磷酸鈉注射液、非那根注射液等抗過敏藥物，如果出現(xiàn)休克癥狀，給予相應升高血壓抗休克藥物，及相應的呼吸支持等。經(jīng)過上述處理，多數(shù)患者多會轉(zhuǎn)危為安，并無性命之虞。 難以猜測，在一個村的衛(wèi)生室里，醫(yī)生給患者進行了怎樣的處理？也不清楚雙黃連的用藥劑量，與何種溶酶配伍?；蛟S，農(nóng)村衛(wèi)生室的診療條件簡陋，各種抗過敏、休克藥物缺乏或未使用，以及醫(yī)生判斷水平等，都是造成上述嚴重后果的可能原因之一。 雙黃連安全嗎？ 雙黃連此番出事，并不是第一次。 早在2001年11月，SFDA網(wǎng)站發(fā)布的第一期《藥品不良反應信息通報》上，就報道過雙黃連注射劑與過敏反應。“近年來，國家藥品不良反應監(jiān)測中心陸續(xù)收到了本品的不良反應病例報告和文獻報道，雙黃連注射劑的不良反應以過敏反應和輸液反應為主，其中包括嚴重過敏性休克23例、呼吸困難4例、剝脫性皮炎1例。過敏性休克患者中有2例經(jīng)搶救無效死亡。” 雙黃連出事，也并不僅烏蘇里江制藥有限公司才發(fā)生。 細心者可查閱維普網(wǎng)，便會發(fā)現(xiàn)既往有很多雙黃連注射液不良反應的醫(yī)學報道，這些藥物來自很多不同廠家。在涉及此事的烏蘇里江藥廠網(wǎng)站上，雙黃連注射液的說明書上這樣寫道： “禁忌癥：有過敏體質(zhì)者、腮腺炎的患者禁用。注意事項（1）嬰幼兒應采用肌注給藥。（2）兒童及成人應在肌注給藥一小時后，確認無過敏反應后可改為靜脈給藥（同批號）。（3）本品與pH值低于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍時，易產(chǎn)生黃芩苷析出。建議在使用時與氯化鈉注射液或pH值高于4.0的5%-10%葡萄糖注射液配伍 。（4）如出現(xiàn)過敏反應。請馬上使用地塞米松磷酸鈉注射液、非那根注射液等抗過敏藥物及硫酸阿托品等解痙藥物進行解救。（5）如發(fā)現(xiàn)藥液變深或渾濁、有異物等禁止使用。” 另外一家大型制藥企業(yè)的此類產(chǎn)品說明書上，幾行粗體的警示語寫道：應嚴格按照本品適應癥范圍使用；對有藥物過敏史或過敏體質(zhì)的患者、年老體弱者、心肺嚴重及患者應慎用。 為什么會過敏？ 雙黃連注射液是由金銀花、黃芩、連翹等藥物組成。三味藥結合制成雙黃連，據(jù)介紹“可以清熱解毒，輕宣透邪，疏風解表，用于外感風熱所致和發(fā)熱、咳嗽、咽痛、上呼吸道感染、輕型肺炎、急性腭扁桃體炎等證候。” 中藥作為傳統(tǒng)醫(yī)學的重要部分，自古以來多是口服。將中藥做成注射制劑還是近年來的事情。作為一種復方制劑，雙黃連各制劑中成分，本應通過口服給藥在消化道中被腸道分解消化，有益的成分被吸收入血，產(chǎn)生治療作用，無藥理意義或其它代謝物將被排泄出體外。而現(xiàn)在，當雙黃連做成注射液，一股腦的輸注進血管后，其安全性能究會如何，實在難知。 評價雙黃連注射液的質(zhì)量控制指標，主要是綠原酸。綠原酸主要來自金銀花，它既是一種有效的抗菌抗病毒成分，也是一種導致過敏的物質(zhì)。此外，黃芩中的有效成分——黃芩苷也能導致人體過敏。金銀花和連翹中的皂苷類成分，可導致呼吸中樞的麻痹。 由此可見，雙黃連注射液引起的諸多過敏反應，罪在自身。此外，中藥成分復雜，將中草藥里的有效成分提取，再溶解到液體里，其中的工藝要求有待提高完善，這無疑可能將某些雜質(zhì)（蛋白質(zhì)、淀粉、鞣質(zhì)及揮發(fā)油等）帶入人體，成為導致人體過敏的源頭。 注射雙黃連前，皮試嗎？ 既然雙黃連會過敏，那為何不向青霉素一樣，先進行皮試呢？打過點滴的人都知道，護士會詢問你是否對青霉素等藥物過敏，若需靜滴青霉素，必須先做皮試。青霉素一旦過敏，引起的反應常是迅雷不及掩耳之勢，發(fā)生過敏休克及死亡可能性大。在急診，也曾遇到有患者因在公車上聞到青霉素發(fā)生過敏性休克的病例。 較之于青霉素，雙黃連所引起的過敏反應最常見是皮疹。目前，臨床多是進行詢問過敏史并加強輸液觀察，并不對常用中藥注射制劑進行皮膚過敏試驗。2007年，《中國中藥雜志》刊載中國中醫(yī)科學院翁維良等醫(yī)生的研究，題為《4種中藥注射劑皮膚過敏試驗方法與意義的探討》。結果發(fā)現(xiàn)，雙黃連注射液在人群中的致敏率為8.6%，皮膚過敏試驗陽性率為12.3%。他們認為，皮試對減少雙黃連用藥后過敏反應有一定意義，可作為臨床減少不良反應的措施之一。 就醫(yī)時，多說多問幾句 人人會感冒生病，少不了頭疼發(fā)熱去醫(yī)院。鑒于既往發(fā)生太多的中藥注射制劑的不良報道，就醫(yī)時該多幾分細心。首先，向醫(yī)生及護士說清自己以前是否對藥物過敏，是否在打點滴時發(fā)生過不舒服的反應。其次，如果醫(yī)生要給你開中藥注射劑，你可以選擇拒絕，或者向醫(yī)生詢問清楚這個藥物的安全性。 中藥注射制劑的過敏榜單上，還有板藍根、清開靈、柴胡、魚腥草、復方丹參、川芎嗪、燈盞花、蝮蛇抗栓酶、刺五加、脈絡寧、穿琥寧、黃芪、當歸寄生、組師麻。 而在藥物安全與身體健康間，我們總得作出抉擇。
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